Hospital Privado de Braga, Portugal
La corrección de la presbicia es el último reto importante en el campo de la cirugía refractiva. La degradación fisiológica de la acomodación tiene causas multifactoriales, lo que hace que este tratamiento sea más difícil.
Con la edad, ocurre un progresivo engrosamiento y pérdida de elasticidad del cristalino y de su cápsula, así como un desplazamiento anterior del músculo ciliar, aumento de volumen del cuerpo ciliar e incremento de su tejido conectivo 1,2.
Por otro lado, el hecho de que la presbicia sea universal con el envejecimiento del ojo, millones de personas con necesidad de tratamiento 3, convierte la investigación y el desarrollo de lentes intraoculares acomodativas en un tema de cada vez mayor interés.
El desarrollo de una lente con capacidad para proporcionar un cambio de la potencia óptica, de forma suave y progresiva, tendría un elevado potencial. Con este objetivo están en estudio, en este momento, varios tipos de lentes acomodativas.
Después de la extracción del cristalino, existe una profundización de la cámara anterior y desplazamiento posterior del cuerpo ciliar. Varios estudios demuestran que el cuerpo ciliar mantiene la capacidad para reaccionar a los estímulos acomodativos 4, pudiendo alterar la posición o índice de refracción de una lente intraocular . La hipótesis inicial acerca del mecanismo de acción de estas lentes se centraba en el movimiento translacional anterior de la lente. Varios estudios han demostrado resultados diferentes en relación al grado y dirección de ese movimiento. Hoy se sabe que existe una combinación de ese movimiento con el tilting y flexión de la propia óptica de la lente5.
Como las lentes acomodativas usan una óptica monofocal, no tienen problemas de disminución de calidad visual y sensibilidad al contraste, como ocurre con las lentes multifocales, donde la luz se divide en 2 o 3 focos, con la formación de imágenes conflictivas sobre la retina. También hay menos fenómenos de disfotopsias, como halos y glare. La calidad visual es también menos afectada por posibles pequeños astigmatismos residuales.
Pueden estar indicadas cuando hay contraindicaciones para el uso de lentes multifocales, o cuando su rendimiento es sub-óptimo, como en los pacientes con problemas maculares (DMI, retinopatía, membrana epirretiniana), glaucomas avanzados y astigmatismos irregulares.
La agudeza visual de lejos e intermedia es elevada, pero, para cerca, un gran porcentaje de los pacientes necesita el uso de gafas. Una de las estrategias a utilizar, para minimizar la necesidad de gafas, pasa por tener un objetivo refractivo en el ojo dominante de 0 / -0,25D y en el no dominante de -0,75 / -1,00D, si los pacientes valoran mucho la independencia de gafas.
La acomodación es el proceso por el cual se produce un cambio de la potencia de la lente asociada a la contracción del cuerpo ciliar, con el fin de formar una imagen nítida en la retina a diferentes distancias. De acuerdo con la teoría de Helmholtz, con la contracción del cuerpo ciliar se produce una reducción de la tensión sobre las fibras zonulares y consecuentemente un aumento de la curvatura anterior y posterior del cristalino, así como aumento de su espesor y desplazamiento anterior 6.
El aumento de la dureza del cristalino (hasta 1000 veces durante la vida) 7 es el principal responsable de la pérdida de la acomodación, manteniéndose la contracción del cuerpo ciliar prácticamente intacta 8. Por lo tanto, pueden ocurrir cambios en la posición y forma de una lente intraocular, bajo el efecto contráctil del cuerpo ciliar. El reto a superar será la creación de una lente que sea capaz de lograrlo de una forma eficaz, predictiva y duradera.
La pseudo-acomodación consiste en cualquier otro mecanismo que altere la potencia del sistema óptico del ojo o la manera de funcionar, de modo que haya buena visión para cerca, no siendo por lo tanto una verdadera restauración de la acomodación. Se trata de mecanismos estáticos y no dinámicos, como los que ocurren en la acomodación.
Los factores que pueden ayudar en la pseudo-acomodación son la miopía residual, el efecto estenopeico de una pupila miótica (2D de pseudo-acomodación en una pupila de 2,5 mm), astigmatismo miópico leve en contra la regla, aberración esférica de la córnea, multifocalidad corneal, coma corneal, proceso neural, reconocimiento de patrones visuales y la motivación personal de cada enfermo 5.
La pseudo-acomodación puede ir hasta 2D y no depende de la presencia de una lente intraocular. Por lo tanto, una verdadera acomodación pseudofáquica tiene que demostrar un movimiento de la lente y / o alteración de su potencia óptica, correlacionadas con el esfuerzo acomodativo.
En los años 80, Cummings observó que algunos pacientes con lentes intraoculares de silicona conseguían tener buena visión de cerca, y demostró un movimiento óptico de 0,7 mm, siendo estos datos posteriormente confirmados por Thornton9.
Estos resultados crearon mucho interés en la investigación de lentes acomodativas, sin adición de cerca ni multifocalidad y reduciendo los fenómenos de halos y glare asociados a las lentes multifocales. Se han propuesto varios modelos con capacidad acomodativa, con el fin de mantener una cierta capacidad de visión de cerca.
Existen varios diseños de la óptica y de los hápticos, desarrollados para aprovechar el movimiento del cuerpo ciliar y del vítreo, con el fin de alterar la posición y/o forma de la lente intraocular. Sin embargo, este movimiento tendrá diferentes efectos acomodativos, dependiendo de la potencia de la lente, de la curvatura corneal y de la longitud axial.
La acomodación obtenida por el movimiento anterior de 1mm de una lente intraocular puede variar desde 0,8D en un ojo largo a 2,3D en un ojo corto 10. Por otra parte, las mediciones objetivas varían en gran medida con los métodos utilizados en los diferentes estudios, sin embargo son siempre pequeños movimientos, no pudiendo justificar ni siquiera 1D de acomodación. Hay estudios que demuestran movimientos posteriores hasta en la mitad de las lentes (11).
Destacar también la existencia de fibrosis progresiva del saco capsular y bloqueo de la lente, con disminución de su movimiento y de su efectividad.
El implante en sulcus puede eventualmente superar estos problemas, pues usa las fuerzas generadas por el cuerpo ciliar, independientemente de la integridad de la cápsula posterior.
Podemos clasificar estas lentes de acuerdo a su mecanismo de acción, es decir, cómo se modifican en respuesta a la contracción del cuerpo ciliar:
Estas lentes se han desarrollado para mejorar la agudeza visual de cerca, a través del desplazamiento anterior de la óptica de la lente.
Lente biconvexa hecha de un elastómero de silicona de tercera generación (Biosil) con hápticos en forma de T para la fijación en el saco capsular. Posee biseles entre la óptica y los hápticos, para permitir cambios en la posición axial y en la curvatura de la lente (Figura 1). La crystalens AT-45 fue la primera lente acomodativa aprobada por la FDA en 2003. Actualmente existen las versiones AO y HD. Las agudezas visuales de lejos e intermedia son elevadas con esta lente, pero para cerca los resultados son contradictorios, pudiendo ser debido principalmente a fenómenos de pseudoacomodación 12.
Figura 1 Crystalens implantada, primer día después de la cirugía
Estudios recientes han demostrado una acomodación objetiva de sólo 0,4D, siendo las mejoras en la agudeza visual para cerca, en relación con las lentes monofocales, debidas probablemente a cambios geométricos y de alineación de la lente, las cuales ocurren con el esfuerzo acomodativo, provocando un aumento de la profundidad de foco por mecanismos pseudo-acomodativos (astigmatismo, aberración esférica, coma y trébol) 13.
Los fenónemos de disfotopsias son menores y la sensibilidad al contraste es superior en esta lente con respecto a las lentes multifocales.
Lente de material acrílico hidrofiílico con óptica biconvexa flexible y 4 hápticos, flexibles a la contracción del músculo ciliar, permitiendo el movimiento hacia delante de la lente.
La lente depende mucho de la flexibilidad de la cápsula, perdiendo mucha eficacia con la contracción capsular que ocurre a lo largo del tiempo. Un estudio demostró una acomodación media de 1,90D a los 6 meses y 0.30D a los 12 meses 14. Otros estudios midieron una amplitud de acomodación objetiva de cerca de 0,68 ± 0,49D, a los 4 años 15.
Lente de hidroxietilmetacrilato (HEMA), muy flexible, con hápticos angulados que permite el movimiento de la lente conjuntamente con la bolsa capsular durante la acomodación. Los estudios han mostrado alguna mejoría en la agudeza visual de cerca, en comparación con las lentes monofocales, pero la lente se mantiene relativamente fija, y este beneficio probablemente sea debido a la inducción de aberraciones de alto orden .16
Lente que consta de dos ópticas de silicona, en plato, una anterior con una potencia positiva muy elevada (alrededor de 32D) y otra posterior con potencia negativa, para alcanzar la emetropía. Estas 2 lentes están conectadas por 4 hápticos que funcionan como un muelle. Cuando hay acomodación, se reduce la tensión capsular y hay expansión del saco, habiendo un movimiento axial anterior de la óptica anterior, con un aumento dinámico de la potencia dióptrica de la lente intraocular.
Los resultados de un estudio realizado en 74 pacientes con implante bilateral de la lente Synchrony mostraron una agudeza visual para cerca de 20/27 y el 70% de los pacientes no necesitaban gafas 17.
Esta lente tiene dos elementos ópticos de un polímero acrílico hidrófobo. Estos dos componentes se implantan en el surco ciliar y son capaces de moverse uno encima del otro. El elemento posterior corrige la visión de lejos y el anterior ha sido diseñado para proporcionar 5D de corrección. Cada componente tiene una superficie asférica, aumentando linealmente su potencia con el movimiento de la lente, cuando el músculo ciliar se contrae, enfoca la luz para visión de cerca.
En un estudio con 61 ojos la agudeza visual de cerca, corregida de lejos, fue de 0,11 LogRAD y se manifestó objetivamente una acomodación de 1,27D 18. La colocación de la lente en sulcus puede evitar los efectos de la fibrosis y la contracción capsular, que pueden interrumpir el rendimiento de las lentes colocadas en la bolsa capsular.
Pequeños cambios en la curvatura de una lente pueden producir grandes cambios en su poder dióptrico.
Varias lentes funcionan teniendo en cuenta este principio.
Lente con hápticos de PMMA que se colocan en el surco ciliar, con una óptica anterior que corrige la visión de lejos, una pequeña cámara con un gel de silicona y un pistón trasero con una abertura central. Cuando existe contracción del músculo ciliar, el pistón induce un abultamiento del gel de silicona, aumentando así la potencia óptica de la lente. En un estudio con 10 pacientes, se logró una ganancia leve en la agudeza visual de cerca, pero ocurrió una gran pérdida de células endoteliales y un 60% de opacificación capsular posterior (19).
Lente con una óptica polifocal que cambia de forma durante la acomodación, intentando imitar la estructura y la forma de un cristalino joven. Se trata de una lente de hidrogel, sin hápticos, toda óptica, que llena todo el saco capsular.
Teóricamente la lente funciona por su polifocalidad y diseño hiperbólico, con aumento de la profundidad de foco y por la deformación resultante de la contracción del músculo ciliar, con aumento del espesor y alteración de la curvatura de la propia lente. En un estudio prospectivo con 50 ojos se lograron agudezas visuales no corregidas de cerca de 20/25 o superiores en el 72% de los casos 20.
En otro estudio más reciente, cerca de la mitad de los pacientes no necesitaban gafas para cerca y las visiones para cerca, con corrección para lejos, fueron de 0,26 LogMAR a los 6 meses 21.
Lente con óptica acrílica hidrófoba de 6 mm, lleno de aceite de silicona, comunicándose con al háptico hueco también lleno de silicona. Cuando ocurre la acomodación existe paso del aceite, con alteración de la curvatura de la óptica de la lente. La quinta generación de esta lente ha iniciado recientemente ensayos clínicos.
En un estudio multicéntrico, con la cuarta generación de la lente, que involucró a 117 pacientes, se lograron agudezas visuales de cerca de 0,3 LogMAR, con medidas objetivas de acomodación entre 1,81 y 2,17D.
Lente con un sistema modular, compuesto de una lente fija, con una base óptica asférica rodeada por una háptico 360º, llenando la totalidad del saco capsular y una segunda lente que se fija en el primero, ésta última puede cambiar su curvatura en respuesta directa a alteraciones capsulares derivadas de la acomodación.
Están previos los primeros ensayos clínicos para el año 2018.
Durante muchos años se investigó la posibilidad de llenar el saco capsular con un gel o polímero transparente y flexible que permita cambios de forma con el esfuerzo acomodativo.
Sin embargo, se encontraron varias dificultades relacionadas con la alta incidencia de opacificación capsular, fuga del polímero durante o después de la cirugía, control del volumen del material inyectado y producción de características viscoelásticas que permitan una deformación controlada y al mismo tiempo la formación de una imagen retiniana de calidad.
Recientemente Nishi et al.22 efectuaron estudios preliminares en monos pre-présbitas, efectuando facoemulsificación, con capsulorrexis anterior y posterior, insertando una lente de silicona sobre la cápsula posterior e inyectando otra lente plegable, acomodada, sobre la primera. Entre las dos lentes se inyectó un polímero de silicona. En este estudio se alcanzaron amplitudes de acomodación de 2,5D 23.
Se trata de una lente con una óptica que contiene dos soluciones inmiscibles con diferentes índices de refracción. Cuando el paciente mira hacia adelante, ve a través del líquido inferior y cuando mira para abajo ve a través de los dos, con un índice de refracción compuesto, permitiendo una mejor visión de cerca.
Lente difractiva en cristal líquido, con control eléctrico del índice de refracción en respuesta a la acomodación (Elenza Inc.). Tiene un componente central hidrofóbico asférico, siendo activado un cristal líquido difractivo, para la visión de cerca, en respuesta a micro-sensores que detectan alteraciones fisiológicas a la luz, provocadas por el esfuerzo de acomodación 24.
Otras lentes propuestas alteran el índice de refracción de su óptica, regulando el campo eléctrico, en respuesta al movimiento del cuerpo ciliar. Este movimiento es detectado por transductores de presión o de campo eléctrico 25.
Con el fin de restaurar la acomodación, se han realizado varios intentos con diferentes diseños y lentes con diferentes mecanismos de acción. Estas lentes se encuentran en diferentes estadios de desarrollo y de comercialización. La lente acomodativa ideal aún no existe, pero se han dado pasos significativos hacia esa meta. Ya existen algunas lentes que proporcionan buenas agudezas visuales lejanas e intermedias, con pocos fenómenos de disfotopsias, pero las agudezas visuales para cerca, además de no ser las ideales, empeoran significativamente con el tiempo.
Falta desarrollar una lente verdaderamente acomodativa, que no dependa de los efectos de la pseudoacomodación, con resultados predecibles, con el mantenimiento de la eficacia a largo plazo y menos dependiente de la fibrosis capsular.